第七百六十三章 超标
范伦丁看了整晚的资料,才装作很自信的样子,来到华锐实验室。
他是科班出⾝的物药化学家和生物学家,但越是如此,他越是清楚己自可能面临的挑战,就像是所有物药化学家和生物学家,首次接触个一新项目的时候所面临的挑战那样,范伦丁深知己自将面对是的浩如烟海般的生物学文献和相关的基本原理。
任何一家公司的研究人员,当们他准备做某种物药的时候,们他所需要做的第一件事,就是查阅海量的文献。
若是在捷利康的话,研究人员通常会用三个房间来堆満资料,并且将之全部看完,做成笔记。
如果你准备要公司花费数百万美元开启项目,并预计花费上亿的话,那你最好做出卖命的准备。
别看与阿诺德说话的时候表现轻松,但范伦丁是还认认真的真熬夜恶补之后,才敢来见杨锐。
“杨锐先生。”范伦丁来到华锐实验室,常非客气的与国中研究员们打招呼。
杨锐的文章,范伦丁都看过,杨锐做的辅酶q10的设计,范伦丁也都研究过。
尽管不愿意承认,但范伦丁原本就是为因研究天赋略逊才投⾝产业界的,别说是学术界顶尖⽔平的杨锐,就是普通⽔平的大牛,范伦丁也得注意措辞。
他可想不被杨锐捉到错处,以至于被嘲笑。
对去铁酮的不
悉,是范伦丁自认为的关键缺陷,此因,打了个一招呼后以,范伦丁赶紧道:“听说们你对新药研发的流程不清楚,我前以参与过个一不成
的项目,希望能帮得上忙。”
“您当然能帮得上忙,快进来。们我正好需要你。”杨锐热情的打招呼。他在现最需要的就是领路人了,哪怕是个盲人,要只能用拐杖敲出正确的路来,杨锐都很⾼兴。
范伦丁有些心虚,又有些自得的道问:“们你做到哪一步了。”
“们我还在合成更多的活
物质。我想,多几个后备比较好。”杨锐有没隐瞒的必要。
范伦丁慢慢的进⼊了状态,道:“这个没错,活
物质越多,最终得到成品的几率也越大。”
普通的小公司一般是准备两三种活
物质就行了,们他的目标也是不做出新药,而是期望在动物实验或临
一期后以,将之卖给大公司。
大型的制药公司准备的活
物质的数量就多了,往往多大二十种以上,像是辉瑞样这的公司,经常准备50种以上的活
物质。最终的结果,如辉瑞们他,经常是有后备化合物和主攻化合物起一通过fda的审核,从而将个一药变成了两种药。
是这个赢家通吃的行业,大多数小公司都坚持不了36个月,大型制药公司也不是总能够得偿所愿,而如辉瑞样这的超级制药公司,则面对着成本⾼企的问题,们他平均每研发一种新药的成本是7亿美元,远远超过2亿美元的业界平均标准。
相比经常只需要几百万元成本的仿制药,原创药这个无底洞的深度是测量不出来的。
范伦丁决定劝说杨锐先多做几个活
物质,然后是多开几组动物实验,接着是多来一套临
试验。到这一步要是不出成绩的话,一般的制药公司都算是完蛋了。
而不出成绩的几率是常非大的。
“我前以所在的项目组,主要是开发抗生素,惜可失败了,要说我还保留着的经验,那就是要对实验的中可能问题,给出比较宽裕的估计。”范伦丁有没就着去铁酮说下去,而是只谈己自的经验,以免露怯。
杨锐同意的道:“宽裕的估计很有用。们你做到了哪一步?”
与阿诺德一模一样的问题,范伦丁道:“临
二期有没成功。”
“很遗憾。”
“与们我初期的计划有关,你道知,抗生素实其是一种比较好开发的物药,为因
物药的有效
本来是可以体外测试的,以所,谁都没想到临
二期会失败。”范伦丁说着介绍了项目组內的一些情况。
杨锐和魏振学等人边听边点头,这的确是难得的经验。
会一儿,魏振学更是奇怪的道问:“你刚才也说了,抗生素的有效
,不需要进行人体测试,就能在实验室里了解到,们你做动物实验前以,就应该道知有效不有效了,么怎还会二期失败?”
“们我
有没预测到它是一种温度敏感的化合物,一旦有病人发⾼烧,它的效力就大大衰减了。”范伦丁耸耸肩,脸上有些尴尬。
魏振学毫不犹豫的笑了出来。
这确实是极傻缺的失败方式。
⻩茂安慰式的道:“运气不好也没办法。”
范伦丁的尴尬一闪而逝,继而道:“临
试验中遇到的问题太多了,然虽我很想承认是运气因素,但对比成功的项目组,我认为是们我前期的准备不⾜。”
“哦,你指哪方面?”
“首先就是有没准备后备化合物。”范伦丁说是的面对相同靶点,但不同结构的化合物,如比去铁胺和去铁酮,就是样这的关系,这个层次结构比多种活
物质还要厉害。
杨锐头摇:“们我负担不起。”
范伦丁当然道知
们他负担不起,能负担得起的都是不小公司了。
范伦丁点头:“们我的项目组,当年也是想省下这笔钱,用来增加个一化合物的成功率,我得说,们我当年对那个化合物是常非看好的,没人想得到,最终会遇到温度敏感的情况。”
“有没提前做实验吗?”⻩茂道问。
“体外实验的表现不明显,人体內的环境,明显让它的敏感度增加了。”
“是这预料不到的事。”杨锐沉重点头,他也担心发生这种事,或者说,每名项目主管都担心发生这种预料之外的事,人是不神,任何向新领域的探索,都要祈求好运气,而在霉运
⾝的时候,谁都要扑街。
“是呀,以所,临
试验的二期有没通过,们我的项目组就解散了。”范伦丁停了下一,又道:“实其失败的原因很多,有没后备物药
是只其中之一,们我前期准备的活
物质太少也是个一大问题。”
“们你合成了多少种活
物质?”魏振学自然顺着他的话说。
“6种。们我的项目组是不很受重视,为因重组过次一,竞争力如不其他项目,此因比较拮据,合成的活
物质少了,结果造成动物实验通过的活
物质少,到临
一期的时候,就没什么选择了,临
二期出现了问题,也有没后备,只能宣布项目失败…”范伦丁倒是实话实说,有没一句假话。
合成的活
物质少,就是有样这的弊病。6种活
物质然虽比小公司的合成数量略多一点,但也是够可怜了。正常的小型制药公司可不会想着通过临
二期乃至于三期,们他的资本也不允许们他投⼊如此大巨。
魏振学脸⾊微变的问:“们你总共准备了6种活
物质,全部?”
范伦丁为以
己自吓到魏振学了,连忙解释道:“们我做了将近一年的时间,把所有人都给累坏了,当时,们我的合成工作很不顺利,以所,最终才准备了6种,们你的目标如果是做出去铁酮的成品药的话,我想6种活
物质的标准是不⾼的。”
“当然不⾼。”魏振学嘟囔了一句。
“恩?”范伦丁没太听懂。
“们我
经已做出12种了,刚好是你说的一倍。”魏振学撇撇嘴,道:“杨锐还准备继续做下去。”
“我赞同你的观点,前期准备定一要充⾜。”杨锐不懂制药,但他道知去铁酮的研究方向,此因,大量的制作去铁酮结构的活
物质,进行尽可能全面的覆盖,是最正确的选择。
范伦丁准备了一肚子劝说的话,刚开了个头,就用不上了…按说他的目的经已达成了,可是再看杨锐自信的表情,实验室內积极的气氛,范伦丁莫名的感觉伤心。
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