第八百九十三章 答复函
戴志步态轻松的来到办公室,将人造⾰的公文包锁紧菗屉里,就出门去吃早饭了。
gp委员会的常设工作人员,就是这间常委办公室里的六名工作人员,为因人数太少,们他就与隔壁的妇幼保健院商量,共用个一食堂。
妇幼保健院自然是乐意之至,毕竟,谁都喜
有免费的东西送过来。
戴志也喜
与妇幼保健院的大姑娘小媳妇们起一吃饭,然虽不能做什么,可就是聊聊天,看一看,心情是总愉快些。再者,各大药厂送的东西,也用不花他的钱。
“李师傅,我要个⾖腐脑,油条,再来一碗⾖浆,着看上点小菜。”戴志从侧门走进妇幼保健院的食堂里,驾轻就
的向里面的人打招呼。
李师傅一看是戴志,立即将油手在围裙上擦擦,笑道:“戴主任来了,他的⾖腐脑我来舀,⾖腐脑啊,是不挖一勺子就行的,你得削片,道知不?舀⾖腐脑,不在薄,不在厚,在于味浓…”
他玄之又玄的聊着己自的⾖腐脑经,再给戴志端上来,笑道:“我最喜
戴主任您样这的食客,懂行又懂吃,好东西给您吃,不浪费。”
戴志笑着嗅了一鼻子,又用勺子舀了一口⾖腐脑,点点头,道:“⽟泉山的⽔?”
“厉害。”李师傅只一手兜着围裙,只一手翘来起,晃了三晃,道:“京西制药总厂的冯代表送过来的,凌晨五点放到了咱们食堂门口。”
戴志点头:“京西制药总厂在⽟泉山建了个疗养所,们他弄⽔方便。”
见戴志对于凌晨五点之类的细节并不在意,李师傅在里心骂了句“当官的不把人当人看”脸上笑道:“说的也是,们他
来起早一点,开个车过来,也是不特⿇烦。”
戴志瞄了李师傅一眼,淡定无比的点头,乎似刚刚聊的是还⾖腐脑一类的事。
药厂的代表变着法儿的讨好委员和委员办公室的工作人员,并是不楸么新闻,戴志始开的时候,有还些不适应,在现
经已是习为以常了。
毕竟,们他掌握着太多影响药厂命脉的东西,药厂的代表凌晨两点钟来起接⽔送⽔,又算得了什么。
戴志心想:我如果是药厂的厂长,要只一切顺利,专门雇个人送⽔又如何。
他安心的吃了己自的早餐,又要了只一溏心的煮
蛋回办公室,准备中午的时候饿了吃。
他在现比较注重养生了,中午和晚上,如果有没饭局的话,都吃的很少。
当然,有没饭局的时间也很少。
戴主任慢呑呑的再回到办公室的时候,楼道里经已有早起的药厂代表过来了。
这些人大部分是来催问进度,以及催要“答复函”的,有了gp委员会的答复函,卫生部的下属部门,才会进行⼊市申请的审核——那又是另个一漫长的过程,但是,相对于国外的同行,这些仍然隶属于国企的药厂,依旧是幸福的。
“戴主任。”
“戴主任!”
“戴主任早啊。”
代表们纷纷向戴志打招呼,他也微微的笑着,像是视察工作的导领似的,推门走进了办公室。
“主任!”
“主任回来了。”
办公室里,工作人员全体起立,向戴志问好。
戴志摆摆手,目光落在了己自办工桌前的背影上。
站在隔断跟前的,正是京西制药总厂的冯曼蓉。
戴志心道:“这个冯代表看背影,有还点好看。”
他站住看了两秒钟,然后咳嗽一声,道:“冯代表?有事吗?”
“主任…”冯曼蓉的音声带一点港台电视剧的嗲音,微微带一点撒娇的味道,但你仔细回味的话,乎似又有没。
戴志五十岁的人了,最吃这一套,眼睛眯了来起,道:“小冯…有事?”
“主任,们我厂之前送过来的申'书,‘答复函’还没出呢。厂长昨天开会,把我骂了个狗⾎淋头,您再不帮帮我,我…我就没办法了。”冯曼蓉彻底进⼊撒娇模式,以85年的标准来说,经已是⾁⿇的不行了。
戴志不由自主的笑了笑,招招手,道:“进来坐下吧,我给你找找看,哪个回复函?”
“就是‘律博定’那个药。人家德国和国美都用了好几年了,们我厂长好说歹说才要过来的代理权。说好的今年上市呢。”冯曼蓉说到这里就不多说了,坐到戴志的办公桌对面,自来
的拿了个空茶杯,抓茶叶倒⽔,一气呵成。是这女
业务员的优势之处了,戴志眯着眼看到,也没得觉有什么不好,换成男业务员,在现
经已面临被打出去是还扔出去的结局了。
戴志颔首,道:“你说律博定我就道知了。那封应该是给杨委员了吧。”
“我去他办公室找了几回,都没找到。实在没办法,才来找您的。”
“杨委员应该是出差去了吧。”戴志仍然有没直呼其名。是这他给己自定的规矩,以免私下里叫习惯了,当面叫出来得罪人。他不
悉杨锐的
格,不过,在他想来,年仅20岁的杨锐少年成名,肯定对己自的⾝份很敏感,而从他的⾝份角度来说,不管杨锐敏感不敏感,叫杨委员也就比杨锐多个一字,累不死人。
冯曼蓉面带笑容,也跟着戴志称呼道:“我听杨委员的下属说了,他像好回乡监督华锐制药厂的工程去了。这都半个月的时间,像好一时半不会回不来了。”
戴志下一子品到味了,笑道:“答复函的截止⽇到了,是吧?”
冯曼蓉笑笑不吭声。
gp委员会是参照着西方的模式来的——在现不学西方也没什么好学的了,苏联眼瞅着己自都始开学西方了,国中自然也只能照着西方现的有东西照猫画虎。
按照西方的模式,制药公司提出药品的上市申请,fda或者其他什么缩写的药品管理局,就要在限定时间內给与答复,答复的文件称之为答复函。
答复函是个一专有名词,在西方,药品管理局掌握着自由答复的权利,承担着限期答复的义务。
而制药公司则有是否公开,至甚部分公开答复函的权利。简而言之,如果答复函里的內容是有利于制药公司的,或者部分有利于制药公司的,制药公司就可以全部或者部分的公开,而如果答复函里的內容是不利于制药公司的,制药公司就可以不予公开,或者依旧部分公开。
且而,制药公司也不需要按照答复函里的要求去做,答复函里的要求是非強制
的,一些制药公司得觉
国美的药品管理局的答复函不友好,们他就可以当做什么都有没发生的去英国申请上市,或者将此过程反过来。
国內匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度,自然也不会特意去修改答复函的时间限制。
事实上,国外的药品管理局有一系列复杂的流畅,往往会得觉时间不够用,国內就有没
样这的问题了。
戴志也没当回事,招招手,道:“小王,你去找下一京西制药总厂的答复函,律博定!”
“好。”小王放下里手的活,立即到一堆信函里翻了来起。
会一儿,三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。
“么怎不提前
给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。
小王低声解释道:“杨委员的函件今天才送到,们我也是刚才拆出来的。”
“行,你去吧。”戴志转过头来,对冯曼蓉道:“没办法,委员们都忙的很。你理解下一。”
“理解理解。”冯曼蓉能说什么,她在现就想拿回答复函,再
给跑卫生部的同事,进行下一步。”
戴志是老机关了,并不着急将东西
给冯曼蓉,而是依次将三封文件袋给拆了出来。
“这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看,又乎似认的真核对了下一签名,放在一边,笑道:“恩,准予通过。”
“多谢多谢。”
“这封是宋鸿禧宋委员的…恩,准予通过。”
“多谢多谢。”
“这份是杨锐杨委员的…恩,准…不予通过?”戴志不由瞪大了眼睛。
“多…”冯曼蓉的音声也下一子卡住了。
她急忙抬头看向戴志,发现他的表情是不开玩笑,不噤吓了一跳,问:“什么理由?”
“动物毒
测试范围太小,临
试验的全安
存疑,建议补充全安
临
测试。”戴志一字一顿的念了下来。
“然后呢?”冯曼蓉追问。
“有没了,就么这一句。”戴志回答。
“就么这一句?”冯曼蓉急了,问:“他是这什么意思。”
戴志的表情变成了扑克,道:“杨委员说的很清楚了,不予通过,请们你补充测试。”
“是不
有还两位委员通过了吗?两票对一票,也该通过吧。”
“gp委员会的规矩,是一票否决制的,是不少数服从多数。”
冯曼蓉的脑袋一热,先前受到的培训也忘的一⼲二净了,气结道:“他一票否决简单了,他一句话,们我全厂上下,几个月都⽩忙活了?在现原料都准备好了,就等着批准了生产,们我厂长跑的人都瘦了一圈…”
戴志打断了冯曼蓉的话,板着脸,道:“冯代表,是这杨委员的决定,们我办公室是不能⼲涉的,我建议,您是还赶紧回厂里去商量商量吧。”
“戴主任…”
“我经已无能为力了。”戴志头摇。
后面的工作人员也是听的发愣,好在是都有眼力价的,没人敢看戏,三两下的先将冯曼蓉给拖了出去。
“后以,没我的允许,不许药厂代表进办公室。”戴志等门关上了,宣布了新的纪律。
工作人员们默默的坐回了己自的位置,用眼神和表情表达着各自的震惊。
自gp委员会成立以来,这是还第一桩“不予通过”的答复函。
可以想象,经已投⼊了巨资的京西制药总厂,是不会善罢甘休的。
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